У Хрватској повучене две серије БЦГ вакцине, Србија користи другог произвођача

Већ у првим данима живота, пре него што напусте породилиште, већина беба у Србији добија вакцину у леву надлактицу.

У питању је БЦГ вакцина, која се више од једног века користи за заштиту деце од туберкулозе.

У суседној Хрватској примена две серије ове вакцине бугарског произвођача Бул Био, привремено је обустављена због четири сумњива случаја у 2026. да се јавила озбиљна нуспојава код деце.

„Реч је о сумњама на остеитис, односно остеомијелитис узрокован вакцином, а сва оболела деца примила су је током 2024. и почетком 2025. године", саопштила је Хрватска агенција за лекове и медицинска средства (ХАЛМЕД).

Институт „Торлак“ у Србији не набавља вакцине бугарског произвођача, већ данске компаније „AJ Vaccines A/S”, потврђено је из Министарства здравља за ББЦ на српском.

„Последњи увоз БЦГ вакцине произвођача Бул Био реализован је 2024. године", додају.

Из Министарства здравља Црне Горе поручују да никад нису користили вакцину овог бугарског произвођача.

„Вакцинација против туберкулозе у Црној Гори тренутно се спроводи БЦГ вакцином произвођача АЈ Ваццинес А/С из Данске", написали су у саопштењу.

Родитељи деце која су вец́ примила ову БЦГ вакцину „не морају предузимати никакве посебне мере уколико се дете добро осец́а и нема никакве симптоме", додају хрватски здравствени званичници.

Бугарско министарство здравља објавило је информације компаније Бул Био.

„Према наводима произвођача, подаци из четири пријављена случаја не указују на проблем са квалитетом вакцине.

„У два случаја забележена је доза која је била десет пута већа од прописане.

„У другом случају повезаност са вакцином је накнадно одбачена", написали су у саопштењу.

Претходних десетак година у Хрватској није забележен ниједан случај компликације остеитис, према Хрватском заводу за јавно здравље, зато су четири „неочекивано висока учесталост“.

У протеклом периоду коришћене су две серије вакцине и примењено је око 60.000 доза, додају у саопштењу.

БЦГ вакцина против туберкулозе не користи се у свим европским земљама.

У Великој Британији се, на пример, више не даје рутински новорођенчади, већ се препоручује само бебама и деци која имају повећан ризик од оболевања од туберкулозе.

Према најновијим подацима из Светске здравствене организације, процењује се да је 10,7 милиона људи оболело од туберкулозе током 2024. године.

Земље Балкана углавном и даље спроводе рутинску БЦГ вакцинацију новорођенчади.

После Хрватске, примену бугарске БЦГ вакцине превентивно је обуставила и Федерација Босне и Херцеговине, један од два ентитета у БиХ.

Шта се догодило у Хрватској?

Мера је, како су саопштиле здравствене власти у Хрватској, уведена из предострожности и не значи да је утврђено да је вакцина неисправна.

„Вакцине су даване у различитим установама, што умањује вероватност да се ради о грешкама при вакцинацији", пише у саопштењу Хрватског завода за јавно здравље.

Истрага је покренута после пријава повезаних са серијама 683-1 и 807-1, али је обустава проширена на све серије бугарског произвођача.

Ризик од тешких облика туберкулозе код мале деце у Хрватској већ дуже време је веома низак, саопштио је Хрватски завод за јавно здравље.

Родитељима деце која су примила вакцину саветује се да не раде превентивне рендгенске, ултразвучне или друге дијагностичке прегледе уколико беба нема симптоме, објашњавају.

Препорука је редовно праћење здравственог стања, јер се остеитис или остеомијелитис могу развити и више месеци после вакцинације, додају.

Шта кажу из бугарске компаније?

Из компаније Бул Био кажу да су после пријаве четири случаја остеомијелитиса код деце вакцинисане БЦГ вакцином проверили податке у европској бази нежељених реакција EudraVigilance.

„У два случаја наведено је да је примењена доза од 0,5 мл, што је десет пута више од дозе прописане у упутству за лек.

„Оба случаја односе се на вакцинације спроведене 2024. године, а пријављени су 29. јуна 2026", саопштило је Министарство здравља Бугарске.

Од 2021. до данас Хрватској је испоручено пет различитих серија БЦГ вакцине, од којих су последње две испоручене током ове године, објашњено је у саопштењу.

Свих пет серија одобрила је бугарска Агенција за лекове уз европски сертификат ЕУ-ОЦАБР", додају.

Вакцине из „истих серија испоручене су и бројним другим државама Европске уније"

„Упркос компанија Бул Био је покренула истрагу", кажу из Министарства здравља Бугарске.

Шта је остеитис, а шта остеомијелитис?

Остеитис је упала коштаног ткива.

Прате га симптоми попут бола у костима, отока и осетљивости на додир.

Остеомијелитис је инфекција кости и коштане сржи, најчешће изазвана бактеријама.

Могући симптоми су бол у костима, оток, црвенило, осетљивост, отежано покретање захваћеног дела тела, а понекад и повишена температура.

„Остеитис/остеомијелитис позната је, али ретка могућа нуспојава БЦГ вакцине, за коју се нипошто не очекује да ће се појавити код свакога ко је примио, и није везана искључиво уз одређену серију вакцина, вакцину или произвођача", пише у саопштењу Хрватског завода за јавно здравље.

Родитељи деце која су вец́ примила ову БЦГ вакцину „треба да обрате пажњу на појаву отока који је упоран или се постепено развија у пределу кости или зглоба, на бол или осетљивост на додир, ограниченост покрета, храмање, као и на избегавање ослањања на руку или ногу."

„Ово стање обично није прац́ено високом температуром нити израженим општим симптомима", објашњавају из Хрватског завода за јавно здравље.

Шта је БГЦ вакцина?

БЦГ вакцину су направили француски научници Албер Калмет и Жан-Мари Камиј Герен и зато је добила име Бацил Калмет Герен - скраћено БЦГ.

Први пут је употребљена 1921. године у Паризу.

Деценијама се користи за заштиту деце од најтежих облика туберкулозе, нарочито туберкулозног менингитиса и дисеминоване туберкулозе.

Туберкулозни менингитис је тежак, хронични облик запаљења можданих опни и можданог ткива.

Дисеминована туберкулоза је тежак облик овог обољења који настаје када се бактерија Mycobacterium tuberculosis путем крви или лимфног система прошири из плућа по целом телу.

БЦГ вакцина се састоји од живих, ослабљених бацила микобактерије бовис, пише у упутству за употребу које је издао Институт за вирусологију, вакцине и серуме „Торлак".

Вакцина се прима у леву руку, најчешће у надлактицу и већина деце је добије већ у првим данима живота.

Иако се сматра безбедном, као и сваки медицински производ може да изазове нежељене реакције, међу којима је остеитис, односно остеомијелитис - веома ретка, али озбиљна компликација, пише у раду финских научника.

ББЦ на српском је од сада и на ТикТоку, пратите нас ОВДЕ.

Пратите нас на Фејсбуку, Твитеру, Instagramу, Јутјубу, Вајберу. Ако имате предлог теме за нас, јавите се на bbcnasrpskom@bbc.co.uk